第五章 指纹图谱与特征图谱

单项选择题

1.中药指纹图谱是指()。

A.中药材经适当处理后，得到的高效液相色谱图      

B.中药制剂经适当处理后，得到的光谱图

C.中药提取物经适当处理后，得到的高效液相色谱图

D.中药材、中药提取物或中药制剂经适当处理后，得到的能够表示该中药特

性的共有峰图谱

2.中药指纹图谱研究中样品采集应()

A.大于5批     B.小于10批     C.大于10批    D大于20批

3.在进行中药指纹图谱研究中，供试品溶液应用何种量器配制()

A.刻度烧杯      B.刻度试管     C.纳氏比色管    D.经标定的容量瓶

4.用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时，实验中分别在210nm标出2个峰;254mm处标出大于9个峰;280m标出3个峰;325nm标出1个峰，应选的测定波长是()

A.200nm      B.210nm       C.254nm      D.280nm

5.国家药品监督管理部门规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为（）

A.丸剂   B.散剂    C.注射剂     D颗粒剂

6.中药指纹图谱的测定技术涉及众多，下列不属于中药指纹图谱研究的测定技术是()

A.高效液相色谱法     B.溶点测定法    C.气相色谱法    D.红外光谐法

7.中药指纹图谱是一种综合的()手段。

A.结构分析    B.安全检查    C.半定量鉴别    D.定量分析

8.中药指纹图谱研究中，供试品取样量应不少于()

A.1次检验量    B.2次检验量     C.3次检验量     D.4次检验量

9.建立中药指纹图谱的测定分析技术方法，首选( )

A.色谱法     B.光谱法     C.化学分析法      D.X射线衍射法

10.指纹图谱的建立和辨识应注意指纹特征的()

A.整体性     B.模糊性     C.均一性        D.稳定性

1.中药指纹图谱的评价不同于含量测定，它强调的是()

A.相同性     B.相似性     C.模糊性       D.准确性

12.中药指纹图谱相似度要求())

A.小于0.9    B.在0.9-1.0之间    C.大于1.0   D.小于1.0

13.下列说法错误的是()

A.中药制剂的指纹图谱与半成品(提取物)、原药材的指纹图谱应有一定的

相关性

B.原药材中的某些特征峰在提取物指纹图谱中不允许有丢失

C.中间体与中药制剂的指纹图谱应有较大相关性

D.中药制剂指纹图谱中体现的各特征峰在中间体的指纹图谱中可以追踪不到

14.中药特征图谱是指()

A.样品经适当处理后，得到的各种色谱图 B.样品经适当处理后，得到的光谱图

C.样品经适当处理后，得到的化学成分图

D.样品经过适当的处理后，得到的能够标识其各种组分群体特征的共有峰的图谱

15.中药指纹图谱的特征性是指所反映的化学信息应具有()

A.相对均一性    B.明显相同性    C.高度选择性     D.较好稳定性

16.中药自身的“化学条码”是体现出中药指纹图谱的()

A.系统性       B.整体性品       C.特征性         D.稳定性

17.关于样品收集的问题，下列说法错误的是()

A.原药材尽可能固定产地、采收期和炮制方法

B.中药制剂样品的收集应重点选择工艺稳定的批次    

C.不可将同一批次样品分散成数个批次充当样品     D.样品不需要留样

二、多项选择题

1.中药指纹图谱建立的原则包括()

A.系统性    B.重复性      C.特征性    D.稳定性    E.相同性

2.中药指纹图谱的基本属性是()

A.系统性     B.整体性     C.模糊性    D.均一性    E.稳定性

3.中药指纹图谱的整体性，可以用于鉴别()

A.中药材的真伪                   B.评价原料药材与成方制剂之间的相关性

C.监控中药制剂批间质量的稳定性    D.评价中药材的品质

E.监控中药提取物的质量

4.中药指纹图谱与特征图谱有效控制中药质量的环节有()

A.药材生产   B.药材采收加工  C.中药提取物  D.中药制剂  E.中药制剂原料

5.中药指纹图谱按研究方法可分为()

A.中药化学指纹图谱  B.中药材指纹图谱品  C.中药生物学指纹图谱

D.中药制剂原料药指纹图谱  E.中药制剂指纹图谱

6.建立中药指纹图谱的测定技术有()

A.HPLC      B.GC      C.TLCS      D.NIR      E.MS

7.建立指纹图谱的一般程序包括()

A.供试品溶液的制备   B.参照物的选择    C.指纹图谱测定

D.指纹图谱的建立     E.指纹图谱的辨识

8.指纹图谱方法和条件须经过方法学验证，内容包括()

A.专属性   B.耐用性   C.重复性   D.重现性   E.仪器的精密度

9.中药指纹图谐辨识的主要目的是（）

A.有效成分是否明确  B.指纹图谱是否具有特征性 C.指纹图谱是否具有指纹性

D.中药化学成分的复杂性  E.中药化学成分的多变性

10.中药指纹图谱的技术参数主要包括()

A.总峰面积   B.各共有峰的相对保留时间   C.各共有峰的峰面积比值

D.非共有峰面积   E.共有峰的数目

11.指纹图谱耐用性考察的内容包括()

A.不同分析人员   B.不同厂家仪器   C.不同色谱柱  D.不同流速、不同柱温

E.流动相pH值

12.下列说法正确的是()

A.特征图谱的辨识应从整体角度综合考虑

B.样品的制备应使药材中的某类特征成分较多地在特征图谱中反映出来

C.建立提取物特征图谱的同时应建立药材的相应图谱

D.原药材、中间体、成方制剂特征图谱应具相关性

E.提取物特征图谱的建立可以不考察工艺过程中谱图的变化

三、填空题

1.中药指纹图谱的基本属性是              和            。

2.建立中药指纹图谱的原则是        、       、            。

3.中药注射剂指纹图谱的操作步骤主要包括       、     、      、        。

4.中药指纹图谱是一种        、     的鉴定手段。

5.中药指纹图谱可依据        、        、        的不同进行分类。

6.中药指纹图谱按研究方法可分为       、和           。

7.药材(饮片)的特征图谱在供试液的制备过程中基本原则是       和       。

8.中药生物学指纹图谱包括      、    和      。

9.建立中药指纹图谱的测定技术涉及众多分析手段，色谱法主要包括     、

          和           。

10.国家药品监督管理部门《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》(暂行)规定，建立中药指纹图谐主要研究对象有          、          和           。

11.研究指纹图谱用的原药材、饮片、提取物及各类制剂和相关产品的收集量均不少于          个批次；留样量应不少于实验用量的             倍。

12.指纹图谱方法和条件须经过方法学验证，方法学验证的内容包括

             、                      和           。

13.指纹图谱的相似性用          表达;相似度在         之间为符合要求。

14.指纹图谱的技术参数主要包括    、      、       和      。

15.在中药制剂的特征图谱研究中，须对成方制剂与         和          之间的相关性进行分析。

四、名词解释

1.中药指纹图谱    2.中药特征图谱     3.中药化学(成分)指纹图谱

4.中药生物学指纹图谱       5.参照物      6.共有峰

7.非共有峰    8.精密度   9.耐用性    10.专属性

五、简答题

1.何谓中药指纹图谱?其有何属性?

2.简述中药指纹图谱分析样品如何收集。

3.简述中药指纹图谱分析样品如何制备。

4.中药指纹图谱的建立有哪些步骤和程序?

5.中药指纹图谱有哪些应用?

6.简述中药指纹图谱建立的基本原则。

7.中药指纹图谱样品收集时，需注意哪些问题?

8.建立中药指纹图谱时，应如何选择参照物?

9.建立中药指纹图谱时，为什么要进行方法学验证?

六、论述题

1.试述中药指纹图谱建立的意义。

2.试述中药指纹图谱建立和辨认的方法和步骤

3.详述中药指纹图谱与特征图谱的区别

4.详述中药材(饮片)特征图谱研究应注意的内容。

5.详述中药制剂特征图谱的技术要求。

参考答案

单项选择题

1.D 2.C3.D 4.C5.C6:B7.C8.C.9.A10.A

11.B12.B13.D14.D15.C16.C17.D

多项选择题

的新图分

1. ACD 2. BC 3. ABCDE 4. ABCDE 5. AC 6. ABCD 7. ABCDE

8. ABCDE 9. BC 10. ABCD 11. ABCDE 12. ABCD

中品场

填空题

1.整体性;模糊性

2.系统性;特征性;稳定性

3.供试品溶液的制备;参照物的选择;指纹图谱获取试验;指纹图谱的建立和辨识



4.综合的;可量化的

5.应用对象;研究方法;测定技术

6.中药化学指纹图谱;中药生物指纹图谱体中

7.代表性;完整性

8.中药材DNA指纹图谱;中药基因组学指纹图谱;中药蛋白组学指纹图谱等

9.高效液相色谱(HPLC)法;气相色谱(GC)法;薄层扫描(TLCS)法

10.原药材;中间体;注射剂的指纹图谱。

11.10;3

12.专属性;耐用性(稳定性);精密度(重复性和重现性)

13.相似度;0.9～1.0

14.总峰面积;各共有峰的相对保留时间;各共有峰的峰面积比值;非共有峰面积

15.原药材;中间体



四、名词解释

1.中药指纹图谐指某些中药材、中药提取物或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示该中药特性共有峰的图谱。

2.中药特征图谱指样品经过适当的处理后，采用一定的分析手段和仪器检测得到