第十一章中药分析研究进展

单项选择题

1，使真正的实时分析成为可能的分析方法是()

A.间歌式分析

B.离线分析

C.现场分析

D.连续式在线分析

2.过程色谱分析系统通常为()

A.间歇式循环分析

C.离线分析

B.连续式循环分析

D.现场分析

3.在线紫外-可见光谱法中，如果待测组分需经显色反应进行比色测定，则在取

样器和分光光度计之间要增加一个( )

A.流通池

B.反应池

C.色散元件

中直D.光检验元件当的千

4.在线近红外光谱法的检测限一般为()

A.1.0%

C.0.01%

B.0.1％

D. 0.001％

5.近红外光谱区的范围是()

A.780~2526nm

B.4000~400cmx

C.40-1000um D.以上均不对

6.为了使校正模型的预测值与标准对照方法分析值之间的相关性越强，校正模型

相关系数R应()

员音合

A.尽量接近0

B.＞1图.A

C.尽量接近1A0

D.＜0的

7.生物活性限值测定法是一种(定)以中新图計的立整与分

A.重量分析

B.量反应法

C.半定量法或质反应法1

D.定量法

8.在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能正确测定出被测物的特性的，称为()

A.重复性

道考B.重现性

C.排他性容中中立数，量民全D.大专属性

9.下列不是生物活性测定所用的体系载体所必须具备的()”关(

A.耐受范围广出”a

B.背景资料清楚

C.影响因素少-00①

D.成本低且简单易行1

10.在剂量设计过程中，整体动物试验剂量按公斤体重计算不应超过人临床剂量的

A.5倍品白a

B.10倍

C.20倍

D.30倍N

1.中药生物活性测定的方法学验证内容包括()

A.测定方法影响因素

B.精密度

过，三

C.方法适用性

距近D.以上均要考察)

12.按拟采用的生物活性测定方法和剂量，对产品进行内部质量控制测定所用样品的批次是()系日是
中药分析习题

B.5批

A.3批

D.20批

C.10批

13.下列不是中药指纹图谱所具有的特性的是()

A.整体性

B.良好的再现性

C.宏观性

D.模糊性

14.基于色谱法构建的指纹图谱能直观体现中药的()

A.化学成分特征

B.形态特征

C.基因特征

D.以上均不对

15.指纹图谱中为更好地表现中药的特性以及共性，将多张反映药品若干部分化学且成特征的指纹图谱组合在一起共同表征药品完整的化学组成特征的图谱称为()

A.多元指纹图谱

B.多源指纹图谱

C.DNA指纹图谱

D.基因组学指纹图谱

16.指纹图谱中，通过使用不同仪器分析方法(检测器)来获取药品多方面化学

言息的图谱是()

A.多元指纹图谱

B.多源指纹图谱

C.蛋白组学指纹图谱

D.DNA指纹图谱

17.下列可以在已建立的指纹图谱中对指纹峰进行指认的技术是()

A. Uv-vis

B. IR

C. HPCE

D. LC-MS

118.可识别出中药中生物活性或药效物质基础的技术是(い)

A.“敲入

B.“敲出”

C.混加

D.移行

19.为确定最小有效用量及最大安全用量，建立中药中有效/毒性成分的“量一效毒)关系”的技术是()

A.“敲人”

B.“敲出”

C.LC-MS单面

D. GC-MS

20.通过无破坏、无残留地快速分离纯化技术，富集目标成分，同时收集敲除该目示成分后的剩余萃提物为()

A.试剂空白样品1.2

B.试样空白样品そ

C.目标成分阴性样品C

D.阳性样品

主中1

、多项选择题

因部

1.在线分析仪器也称流程分析仪器或过程分析仪器，通常包括()行A.取样装置与预处理系统，量B.检测器系统的C1

C.信号处理系统

D.整机自动控制系统)的
第十ー章中药分析研究进展

E.以上都不是

2.过程分析的特点有()

A.分析对象的多样性

B.样品条件的特殊性

C.分析方法的快速性

D.采样的自动化

边E.监测的动态性和连续运行性

其中

3.中药复杂过程分析常用的仪器有()

A.水分分析仪

B.在线高效液相色谱仪

C.pH计

D.在线近红外光谱仪

E.在线紫外一可见分光光度计

4.气相过程色谱常用的检测器有()半的中定経中出意式一

A.热导检测器.日

B.紫外检测器HA

C.氢焰离子化检测器3

D.电子捕获检测器-つ)

E.氮磷检测器

5.在线近红外光谱法的特点有(，)

的果，出

Et

A.分析对象广泛

B.无损的分析

C.分析快速简便

D.分析效率高不

E.可使用光纤传输信号

6.中药生物活性测定法对生物活性测定所用的体系选择要求有()

A.背景资料清楚

B.影响因素少

C.成本低且简单易行

D.与测定指标不相关日

E.必须常用整体动物试验

关公

7.中药生物活性测定方法学验证考察各种影响因素，是为了保证中药生物活性定试验方法的()

A.精密度

B.专属性

C.准确性

D.稳定性

E.耐用性

8.中药生物活性测定法在模型特别稳定的情况下，最少所需要设立对照组

的的A.阴性对照

B.阳性对照

C.空白对照

D.试样对照

E.以上都不是

中9.中药生物活性测定的基本原则有()域

端分A，符合药理学研究基本原则出合B.体现中医药特点

C.品种选择合理

D.方法科学可靠

函数E.以上都不是

泉水叮咚 2019/11/21 11:12:37

中药分析习题集

10.中药的功效是所含成分整体作用的体现，综合作用的结果反映

B.多靶点总

A.多成分

C.多途径

D.单一成分

E.以上都是

1.药效学研究应当根据中药及其制剂临床适应证和所涉及的相关作用靶位或靶从()水平展开

A.整体

B.器官

得A

C.细胞

D.基因表达

E.蛋白表达

12.为鉴定出中药指纹图谱中的化学组分，可运用的技术有(の)使も

A. HPCE

B.LC-MS早，A

. LC-NMR

D.GC-MS愿母

E. UV

13.目标成分的敲出，采取的分离纯化技术，应具备的特点有(1)，C

A.关联好天日

B.操作便捷、A

C.无破坏0

D.无残留公2

E.快速

),

14.生物等效性试验结果可能包括()空活時中

A.目标成分与药效有直接或必然联系

景，A

B.目标成分与药效没有直接或必然联系

尽单简且孙本如，2

C.目标成分为药效相关成分之

补常3

D.目标成分与药效是否有相关无法确定声宝普中

19.E.以上都是

15.“等效成分群”质量控制模式的基本思路有()

溶A

A.以成分为中心家

海路3

B.以药效为重心

C.以质量为核心

新语中8

D.建立具有普适性的“等效成分群迭代反馈筛选策略”

E.构建基于“等效成分群”的中药现代质量标准模式照A

填空题

该白空

1.按照分析操作程序的不同，过程分析可分为本基心和两大类。其中法能与生产进程同步或几乎同步地给出分析结果，及时反信息，是现代制药业首选分析方法。

(

题合品

2.离线分析法的分析结果都只能说明生产过程“过去”某一时间的状况，提供的
常十一章中药分析研究进晨

是

。离线分析法分为和

3.在线分析仪器也称流程分析仪器或过程分析仪器，通常由取样装置与预处理系

统

结果输出系统、

五部分组成。关

4.在过程色谱中为提高分离能力，缩短分析周期。根据使用目的，色谱柱可分为

保留柱、

和

5.中药生物活性法测定的基本原则为

6.生物活性测定法按测定方法和指标大致可分为的和

7.在中药中

但是确有

情况下，生物检测方法结台

化学测定可以更全面的评价中药的质量。

8.中药生物活性测定所涉及的体系载体，包括

受体、离子通道和醇等。

9.中药生物活性检测若采用实验动物，应说明种属、品系、

和

如为其他试验系统，则应就系统的

和重复性，以及背景资料进

说明。

10.中药指纹图谱具有整体

和

分析等特点，在鉴别中药

评价其质量

以及中药产品

方面成为一种切实可行的质量评

模式。

11.当中药化学物质体系比较复杂，单张化学指纹图谱难以完整地反映中药产品化学组成特征时，通过建立

和

能完整地表征复杂物质体系的整体化

特征。

12.在指纹图谱研究基础上，依据

工艺特点、

安全性要

等，综合考虑其主要

处方中大多数药味的提取工艺

响等情况，选择多指标成分进行定量分析。

13.定量指纹图谱研究的一般方法:①指纹图谱的

及

的指认

②

定量分析。

14.“量一效”关系与质量控制标准确定:①

与量-效关系表达。②基

目标成分的方药质量控制标准限量的确定。

15.对中药“等效成分群”进行量化，即将中药“等效成分群”中各成分的含控制在一定的比例范围之内，以保证整体药效稳定在

四、名词解释

1.过程色谱

2.近红外光谱

3.指纹图谱

4.定量指纹图谱
中药分析习题集

5.生物活性测定法

6.生物测定方法专属性器す器面器意器C

7.中药谱效关系。侵

8.系统分层筛选界国量，は強高中雪弃，

五、简答题

成本的京主中，

1・简述中药过程分析的意义。大宝家断当活是0

2.简述过程色谱系统仪器的组成。日

中中.「

3.简述在线紫外-可见光谱法用于反应过程监测的步骤。的面全更0回断

4.简述过程分析中近红外光谱法的特点。

增活里中.8

5.简述中药生物活性测定在药品质量控制的根本目的。並面干离취

6.简述生物检定的有效测量所需建立的假设基础。感土中、e

7.简述中药谱效关系研究基本思路。

8.简述中药谱效关系研究过程。

养，卧其改

9.简述在定量指纹图谱研究中有效成分尚不明确的中药的基本研究思路。

10.简述等效成分群质量控制模式的基本思路。

六、论述题

左

1.试述在线近红外光谱法在中药过程检测中的应用。이淘读中、II

2.试述中药质量生物测定方法与药理学实验方法的区别，

3.试述中药谱效关系研究的一般方法。

4.试述传统的指标成分定量质控方法与定量指纹图谱质控方法的区别。

合，

参考答案

定的

EK EI

单项选择题

公量

量録关”-“1

D2.A3.B4.B5.A6.C7.c

8.D

9.A

1.1D12.C13.B14.A15.A16.B17.D18.B＂19、中A20.C

0.D

多项选择题

出的

1. ABCD 2, ABCDE 3. BDE 4. ACD 5. ABCDE 6. ABC 7. BC 8. AC

9. ABCD 10. ABC 11. ABCDE 12. BCD 13. CDE 14. ABC 15. ABCDE

三、填空题

1.在线分析法;离线分析法;在线分析法